Als Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I erfüllen wir die strengen Anforderungen der Medical Device Regulation und setzen in unserem Unternehmen ein Qualitätsmanagement gemäß DIN EN ISO 13485:2016 um. Diesem lebenden QM-System verpflichten wir uns, eine Zertifizierung ist für unsere Klasse nicht zwingend erforderlich. Unsere Produkte werden unter Betrachtung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß MDR, Anhang 1 ausgelegt und hergestellt.

Gerne senden wir Ihnen unsere Konformitätserklärungen für unsere Produktfamilien auf Wunsch zu.