Medizinprodukte, Oberflächenveredelungen (PU-Beschichtungen), Kaltschaummatratzen, Schaumstoffzuschnitte, Relax-Kissen nach Dr. Alamouti
Als Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I erfüllen wir die strengen Anforderungen der Medical Device Regulation und setzen in unserem Unternehmen ein Qualitätsmanagement gemäß DIN EN ISO 13485:2016 um. Diesem lebenden QM-System verpflichten wir uns, eine Zertifizierung ist für unsere Klasse nicht zwingend erforderlich. Unsere Produkte werden unter Betrachtung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß MDR, Anhang 1 ausgelegt und hergestellt.
Gerne senden wir Ihnen unsere Konformitätserklärungen für unsere Produktfamilien auf Wunsch zu.
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