bisanz – Qualitätsprodukte von Menschen für Menschen

60 Jahre

Handarbeit

Deutschland

Qualität

MDR

Medizinprodukte, Oberflächenveredelungen (PU-Beschichtungen), Kaltschaummatratzen, Schaumstoffzuschnitte, Relax-Kissen nach Dr. Alamouti

Bisanz ist MDR konform

Als Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I erfüllen wir die strengen Anforderungen der Medical Device Regulation und setzen in unserem Unternehmen ein Qualitätsmanagement gemäß DIN EN ISO 13485:2016 um. Diesem lebenden QM-System verpflichten wir uns, eine Zertifizierung ist für unsere Klasse nicht zwingend erforderlich. Unsere Produkte werden unter Betrachtung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß MDR, Anhang 1 ausgelegt und hergestellt.

Die Konformitätserklärungen für unsere zwei Produktfamilien Lagerungshilfen und Fixierungen finden Sie hier auch zum download.

EU-Konformitätserklärung Lagerungshilfen

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EU-Konformitätserklärung Fixierungen

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